四环医药(00460):手握多款重磅降糖药物,旗下惠升生物有望成为糖尿病领域新一代领导者

美股新闻 2年前 (2021) 123meigu
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四环医药(00460):手握多款重磅降糖药物,旗下惠升生物有望成为糖尿病领域新一代领导者
© Reuters. 四环医药(00460):手握多款重磅降糖药物,旗下惠升生物有望成为糖尿病领域新一代领导者

智通财经APP获悉,在近期的路演中,四环医药(00460)旗下专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司惠升生物引发投资者们的广泛关注。据悉,惠升生物正在进行加格列净及门冬胰岛素报产申请准备,并在未来两年内启动香港上市进程。惠升具有丰富的产品线,包含了四代胰岛素、SGLT-2、DPP-4、GLP-1等创新机制的利润产品,同时也包含了国内市场目前占比较大的二甲双胍、阿卡波糖等基础引流产品,其中多款核心重磅产品研发进展迅速。

四环医药创立于2001年,2010年于香港联合交易所有限公司主板上市,是一家以创新为引领,拥有独立领先的自主生产、研发技术平台,具备丰富的全球化产品管线和成熟卓越销售体系的国际化制药及医美企业。四环医药一直秉承“坚持全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略”的整体战略目标来“打造中国领先医美及生物制药企业”。

2021年是四环医药的拐点之年,四环医药在所坚持的创新驱动、仿创并举的核心理念下,积极进取,得以从变革中突出重围,实现创新转型,所孵化的多个优质新业务获得积极进展。在即将步入2022年之际,四环医药的业务将进一步深化。公司的医美业务将告别单产品代理销售的模式,成长为一个集研发、生产、销售为一体的国际化医美平台。公司的国内研究院将持续推进医美产品研发,自研产品管线中超过30款II类证产品以及III类童颜针、少女针将在未来几年内陆续上市。此外,渼颜实验室作为海外引进中心,将持续发现海外前沿医美技术,并带回到国内落地生产销售。轩竹生物自主研发的创新药安纳拉唑钠预计将在2022年底上市,作为轩竹首个上市的产品,轩竹将正式从研发走向商业化。

在本次活动的路演中,四环医药旗下专注糖尿病及并发症领域的生物医药公司惠升生物引发投资者们的广泛关注。惠升生物也即将在2022-2023年迎来加格列净及门冬胰岛素的上市,实现收入,并在未来两年内启动香港上市进程。

目前国内糖尿病市场以诺和诺德、赛诺菲、礼来等外企垄断为主,糖尿病治疗用药主要有基础降糖药、新机制降糖药、胰岛素、并发症等四大板块构成,每个细分板块都产生了多款销售规模过10亿美金的重磅产品,并成就了多家跨国药企在糖尿病领域的历史地位。从国内的情况看,随着用药结构的调整及国产替代的推进,近几年国内也出现了东宝、甘李等具有一定影响力的公司。

四环医药在2014年创建惠升生物,经过七年的建设,惠升致力于糖尿病及并发症药物的研发、生产、销售,建立了四大创新技术平台(多体系高表达平台、长效降糖药、新机制口服多肽药、双激动剂),目前拥有40余款糖尿病及并发症产品处于在研的不同阶段,管线布局丰富,对重点赛道的靶点全覆盖,涵盖了二代、三代、四代胰岛素及类似物,覆盖速效、基础、预混胰岛素及类似物、各类口服降糖药、DPP-4、GLP-1、SGLT-2等创新机制产品。

此外,鉴于国内糖尿病并发症高发的现状,公司率先布局了并发症用药,是目前国内唯一实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖的公司。

从管线布局来看,在糖尿病领域,惠升的产品管线中既包含了四代胰岛素、SGLT-2、DPP-4、GLP-1等创新机制的利润产品,同时也包含了国内市场目前占比较大的二甲双胍、阿卡波糖等基础引流产品。其中多款核心重磅产品研发进展迅速。1类创新药SGLT-2抑制剂加格列净、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液目前均处于报产前准备阶段,预计2021年底申报生产;德谷胰岛素注射液已完成Ⅲ期临床、已锁库,德谷门冬双胰岛素注射液在Ⅲ期临床入组阶段,领跑行业,均有望成为国产第一家上市,初步数据显示,公司德谷、德谷门冬的疗效非劣于原研药。此外,公司的利拉鲁肽项目开发了糖尿病和肥胖2个适应证,可与公司的德谷胰岛素组成复方制剂,目前临床I期已完成,预计2022下半年启动III期临床试验。

除了以上糖尿病领域产品,惠升还对主要的并发症领域进行了覆盖,包括糖尿病神经病变、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病等。其中,甲钴胺片和硫辛酸注射液2款并发症药物已经报产,另外有其他四款产品,将于2022年陆续报产。

此外,在生产方面,公司亦拥有产能领先、工艺稳定的生物药及化药基地,生物药基地规划产能过亿支,化药基地规划产能达20亿片;截至目前,公司已完成24个批次的生产,发酵成功率100%。领先且稳定的工艺加之规模化的生产能力,造就了公司的成本优势。

公司还拥有强大产能,生物药一期配备了2台12吨发酵系统及下游纯化等设备,设计年产能2000万支,已于2020年初投产;生物药二期拟新增6台12吨发酵系统及下游配套设备,设计年产能增加1亿支,全部达产后,公司年产能将达到1.2亿支,可支撑年产值过百亿。公司还规划建设了新型降糖药项目,设计年产能达20亿片,目前主体厂房已封顶,计划2023年投产。

在销售方面,未来惠升将借助四环集团的销售赋能,搭建直营+分销、线上+线下的立体化销售渠道,产品上市后可以快速实现商业化。总体来看,公司在研发、生产、销售方面均具有独特优势,具备持续创新和销售快速放量的能力,拥有Biotech公司无法企及的商业闭环优势。

惠升生物2022年至2028年将陆续进入收获期,带来中长期利润的增长:

预计于2022年6个产品将获批生产,包括:1款国产1类创新药加格列净+3款门冬系列产品+2款并发症用药。预计2023年11个产品获批生产,包括重磅产品德谷胰岛素(国内首家)及二甲双胍、阿卡波糖等具有大市场规模的产品。预计2024~2028年20+个产品获批生产,包括公司重磅产品德谷门冬双胰岛素注射液,并有多款创新药陆续申报IND。

综上所述,惠升生物凭借全覆盖多层次的产品布局、领先而重磅的研发管线、强大而全面的战略资源,强大的成本优势、过亿支的庞大的产能优势等,正在逐步成为糖尿病及并发症全面解决方案的生物医药领导者。

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