© Reuters. 永泰生物-B(06978)CEO王歈：实体瘤免疫细胞治疗领域创业先锋
智通财经APP获悉，作为治疗恶性肿瘤最前沿、最有前景的技术之一，2013年，细胞免疫治疗被Science杂志评为年度十大科技突破之首。今年，随着复星凯特、药明巨诺-B(02126)CAR-T产品先后在国内获批上市，细胞免疫治疗行业再次引起社会和资本市场的强烈关注。
细胞免疫治疗是一种被动免疫疗法，分为非基因修饰和基因修饰的细胞产品，复星凯特和药明巨诺的CAR-T产品属于后者，主攻血液肿瘤领域。值得注意的是，在实体瘤免疫细胞治疗领域，永泰生物-B(06978)核心在研产品EAL®(扩增活化的淋巴细胞)也即将迎来收获期。为此，《经理人》杂志采访了永泰生物创始人、首席执行官、联席首席科技官王歈博士。
回国创业的初心
20世纪末，美国细胞免疫疗法方兴未艾，以绝对优势引领全球细胞免疫疗法发展。90年代中期，王歈博士先后在美国纽约州立发育缺陷基础研究所、乔治城大学做访问学者。在诱人的工作机会和良好的发展机遇面前，王歈博士毅然决定回国创业。
“当时生物医药在国内还是刚刚萌芽的状态，免疫学研究根本没法与美国相提并论”，谈及回国创业的初心，王歈博士坦言，作为一名接受过国内顶级学府教育的青年学子，这种差距频繁在心底激起层层涟漪，“当时那种环境下，这种差距在心里会造成很大的心理落差，在民族自尊心和使命感促使下，我回国创业的意愿更强烈了，那时候就决心在我擅长的免疫学领域，尽我最大努力快速缩小这个差距”。
回国后，王歈博士选择在肿瘤免疫治疗应用研究领域深耕创业。谈及为何未从事基础研究方向，王歈博士坦言：“当时，美国免疫学基础研究遥遥领先，我们如果在这方面开展，即便耗费10年、20年都很难追得上。但是我们中国患者人群基数大，在开展应用研究方面，具有美国也无法比拟的优势，所以我们选择应用研究领域，让实验成果走向临床，并力争最终服务患者。”
细胞免疫治疗第一股
2006年，在王歈博士的主导下，永泰生物在北京成立，专业从事基于T细胞的细胞免疫治疗产品的研发和商业化，致力于开发针对恶性肿瘤的科学免疫治疗解决方案。
自公司成立以来，王歈博士十数年如一日，亲自带队主导研发，“每周一会”的科研周会，是王歈博士保持了十多年的工作习惯，一方面了解和掌握研发进展，另一方面为团队赋能。在王歈博士的带领下，永泰生物在行业内取得了不俗的成绩，稳居行业第一梯队。
据了解，永泰生物是我国第一家进行细胞免疫治疗产品研发的创新型生物科技企业，也是目前为止唯一一家拥有实体瘤细胞免疫治疗产品临床试验批件的企业。王歈博士表示：“我们建立了覆盖基因修饰/非基因修饰、单靶点/多靶点的十数条细胞免疫治疗产品管线，涵盖几乎全部类型的血液瘤和实体瘤，未来我们会继续开发针对免疫相关诱因引起疾病的产品，例如阿尔茨海默症、心梗引起的心衰等，让肿瘤免疫学造福更多患者。”
2020年7月，永泰生物在港交所上市，成为第一个根据香港联交所《上市规则》第18A章上市的细胞免疫治疗企业，被誉为“细胞免疫治疗第一股”。
EAL®有望成为国内首个实体瘤免疫细胞药物
2017年10月，永泰生物获得了国家食品药品监督管理总局批准的EAL®(扩增活化的淋巴细胞)制品的临床试验批件，成为我国首个、也是目前为止唯一一个进入实体瘤II期临床试验的细胞免疫治疗产品。期间，虽然经历了疫情的波折，但依然保证了临床入组进度，“从目前进展来看，我们预计有望在明年年内获得有条件上市许可批复，成为我国第一款以实体瘤为适应症的免疫细胞药物。”王歈博士说，“EAL®目前II期临床试验的适应症是肝癌术后复发，我国每年有90万肝癌患者，患者数量庞大。因为是非基因修饰产品，这又决定了它能扩大到多个适应症，比如我们规划中要做的肺癌、胃癌、结直肠癌等，一旦上市所带来的市场价值是不可估量的。”
随着EAL®(扩增活化的淋巴细胞)收获期的临近，王歈博士带领永泰生物紧锣密鼓地进行商业化布局，致力于攻克个体化免疫细胞药物规模化生产困难的全球行业难题。“我们建立了完整的药学、工艺和质量体系，能够把细胞产品做到同药品一样生产管理。”永泰生物把规模化、产业化生产作为公司核心发展战略之一，旨在覆盖全国细胞免疫治疗市场。“目前，建筑面积逾12万平方米的北京永泰生物免疫细胞药物产业化基地已于2021年6月正式开工建设;建筑面积逾1.7万平方米的北京永泰生物免疫细胞制品产业化项目也已动工，全力保障产品上市初期的早期市场供应。上海、绍兴、深圳的厂房建设也在有序推进⋯⋯”谈及EAL®的商业规划，王歈博士将永泰的产业布局徐徐道来。
持续研发，获资本青睐
近年来，永泰生物研发投入持续加大，2019年研发开支6200万元，2020年研发开支1.28亿元。研发开支持续加大主要因为产品管线的丰富和持续推进。“研发投入是非常值得的”，王歈博士坦言，“目前我们有三款产品在临床试验阶段，且EAL®即将面临商业化，明年我们有可能新增四个产品进入临床试验阶段，我们的投入从数据上还会有很大增长。”
2020年7月，永泰生物港股上市，市值峰值曾突破110亿港币。时隔一年，2021年7月，华润医药发布公告称购买永泰生物5145.84万股普通股，成为永泰生物的主要股东。谈及永泰生物之所以获得资本市场青睐的原因，王歈博士说：“首先，EAL®的临床试验进展和价值获得了业内认可;其次，永泰生物细胞免疫治疗产品管线覆盖全面且研发水平居于前列;其三，永泰近500名员工中70%是研发人员，既有经验丰富的免疫学专家，又有来自北大、清华、中科院、美国MD安德森癌症中心的青年菁英，他们具有持续的创新能力和成果产出，这让投资人看到了永泰生物在延长患者生存期直至最终治愈肿瘤目标实现的可能性。”
本文编选自“经理人杂志”微信公众号；智通财经编辑：黄明森。
