Valneva(VALN.US)收到EMA对新冠疫苗VLA2001的询问

© Reuters. Valneva(VALN.US)收到EMA对新冠疫苗VLA2001的询问

智通财经APP获悉，Valneva(VALN.US)收到了欧洲药品管理局(EMA)委员会关于其新冠候选疫苗VLA2001的问题清单。

该公司表示，他们有信心在未来几天能够回答EMA人用药品委员会(CHMP)提出的问题。在公司做出回应后，EMA将提供一个有条件批准的时间表。

Valneva有望在2022年第一季度末，获得CHMP对用于18-55岁成人的VLA2001的有条件批准。获得有条件的批准后，该公司预计在2022年第二季度早期向欧洲国家交付第一批VLA2001。

Valneva于2021年11月与欧盟签署了一项协议，在两年内供应多达6000万剂VLA2001，包括在2022年供应2430万剂。该公司已经开始为欧盟和巴林的供应合同进行生产，并已准备好库存，待监管部门批准后即可进行标记和部署。

Valneva目前正在进行更多的临床研究，以扩大VLA2001的适用群体，并可能于2022年将其用作疫苗加强针。