警惕罕见出血风险 美国FDA修改强生(JNJ.US)新冠疫苗说明书

© Reuters. 警惕罕见出血风险 美国FDA修改强生(JNJ.US)新冠疫苗说明书

智通财经APP获悉，美国食品和药物管理局(FDA)修改了强生(JNJ.US)的新冠疫苗说明书，以警告罕见的免疫性血小板减少症(一种出血疾病)风险。FDA表示，在紧急使用授权下使用强生新冠疫苗后的不良事件报告表明，在疫苗接种后的42天内出现免疫性血小板减少症(ITP)的风险增加，其症状包括瘀伤、过度或异常出血。

此外，修改内容还包括向提供疫苗接种的医务人员(疫苗接种提供者)提出建议，即将强生疫苗注射给现患有疾病的人，包括血小板(一种有助于止血的血细胞)水平较低的人的医务人员。

同时，强生在一份声明中表示，“曾被诊断为ITP的患者应该与其疫苗接种提供者谈论ITP的风险以及接种疫苗后血小板监测的潜在需求。”

据悉，强生公司的疫苗此前也与罕见但严重的的不良事件，即血栓伴血小板减少综合征(TTS)的疾病。据美国疾病控制与预防中心(CDC)称，30岁至49岁的女性面临的风险最高。