港股IPO| 圣诺制药通过港交所聆讯 国内小核酸药物研发第一股
财联社(上海，编辑 周新旸)讯，Sirnaomics(圣诺制药)昨日(12月6日)晚间通过港交所聆讯，中金公司为其独家主承销商。
圣诺制药是一家研发、生产制造小核酸药物或称RNAi(核酸干扰)的生物医药企业，其RNAi疗法处于全球领先的位置，是全球首家以RNAi疗法在肿瘤学领域取得积极IIa期临床结果的药企。
简单解释下RNAi疗法，它能干扰 RNA 的“信使”功能，导致致病基因“沉默”，让相关致病的蛋白质无法合成。
根据灼识咨询的报告，RNAi疗法的全球市场规模由2018年的1200万美元增加至2020年的3.62亿美元，年复合增长率为449.2%，估计于2030年将达到250亿美元。 预计在2030年，RNAi疗法应用于常见病及肿瘤学的市场规模将占总市场规模的54%。 中国RNAi疗法的市场规模将由2022年的约4百万美元增至2025年的3亿美元以上，年复合增长率超过300%，估计于2030年将达到约30亿美元。
公司目标市场为全球，特别专注于中美，基于两个市场的不同医疗需求，正在采取临床开发策略，最初在美国为其候选产品进行临床试验，之后将试验扩展至中国，例如，美国的部分孤儿药适应症在中国人群中更为普遍。
圣诺制药的核心产品STP705正在临床用于多种疾病领域，包括了NMSC(非黑素瘤皮肤癌)。STP705在美国成功完成一项用于治疗NMSC(原位鳞状细胞癌(isSCC))的II a期临床研究。2021年5月在美国启动isSCC的II b期研究，在2021年下半年取得了中期结果，之后在2021年6月获中国药监局接纳一项IND审阅。
其次，STP705可以用于治疗皮肤纤维化。公司在2021年4月启动STP705治疗瘢痕瘤无疤痕愈合的I/II期研究，亦在美国启动治疗HTS(人甲状腺刺激激素)的IIa期研究并获批准于中国进行I期研究。
同时STP705可用来治疗肝癌。具体来说，是用于治疗肝细胞癌(HCC)及胆管癌(CCA)。公司已进入开发STP705的I期临床研究，在肿瘤内注射治疗HCC/CCA。公司亦正开发STP705与免疫检查点抑制剂联合治疗肝癌的疗法。
在发展战略上，公司表示，将通过临床试验快速推进主要候选产品STP705的开发，以获得中国及美国的市场批准；在广泛治疗领域，开发及商业化多种转化RNA产品；提高产品开发能力、扩大内部GMP制造及商业化能力，打造一家全面整合的生物制药公司；有选择地寻求合作机会，以最大限度地发挥临床候选产品的潜力 。
风险方面，招股书强调，RNAi疗法被视作新兴疗法，公司的候选药物尚未能表现出令监管机构满意的安全性及疗效，可能在商业化方面产生额外的成本或延迟，甚至最终无法完成候选药物的开发和商业化。
此外，招股书显示，公司并无产品销售中产生收入。且圣诺制药预计，其候选药物商业化之前不会自产品销售中产生任何收入。2019年、2020年以及2021年前9个月，圣诺制药的其他收入分别对应的期内亏损分别为1.34亿元、3.62亿元与3.9亿元。
招股书显示，自成立以来圣诺制药已完成5轮融资，引入资本超过2.6亿美元。最近的一次融资在7月2日，融资后估值为6.57亿美元，相当于42亿元人民币左右。
